防护产品信息发布规范

目前,全球多国持续发现新型冠状病毒感染病例,口罩、防护服等防护产品成为热门外贸产品,因此类产品种类较多,为保证产品信息真实、合法、科学,需要将相关产品信息进行正确分类,准确描述产品信息。

信息发布要求如下:

1、客户应正确发布口罩等防护产品的产品信息。在发布的产品信息中禁止含有不实内容,禁止出现欺骗和误导买家的虚假宣传违规行为;禁止滥用“N95”、“医用”、“医院”、“外科”、“手术”、“医生“或”新型冠状病毒“等关键词;禁止宣传可预防、治疗或治愈新型病毒或肺炎的相关不实违法信息。

2、医用口罩、防护服等医疗产品一般属于二类医疗器械,发布“医用XX”产品信息的客户,需要按照医疗器械信息发布规范中的规定,需确保相关产品在药监部门有正规备案或已获得注册证号,信息中必须标明经批准的医疗器械注册证号或备案号,即“药监械字”或“药械备字”。

3、客户发布的口罩等防护产品信息必须符合国家相关质量标准,禁止发布标签标识、过滤效率、微生物检测等项目不合格的产品信息;禁止发布过保质期和标识标志不合格类产品信息。禁止发布二次回收此类产品的信息或发布二次回收的此类产品信息。

违反上述规范,将按照《违反信息发布规范的处理《发布禁限售产品处罚规则》进行处罚,情节恶劣的本网将报告给相关主管部门。

FAQ:

1、我司没有医用口罩、医用防护服等医疗产品所需的医疗器械相关资质怎么办,如何申请?

您可以登陆国家药品监督管网上办事大厅https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index,查询您所需证件的办理流程。

2、口罩产品信息发布目录要求是什么?

医用口罩只能在医药卫生>医用材料这个二级类目下的三级目录(医用口罩、一次性医用耗材)下进行产品信息发布,普通非医用口罩建议放置在安全和防护>安全和防护产品>防护口罩、面罩,或其他更适合的目录。

3、防护服产品信息发布目录要求是什么?

医用防护服只能在医药卫生>医用材料这个二级类目下的三级目录(一次性医用耗材)下进行产品信息发布,普通非医用防护服产品建议放置在服装饰件>安全和防护服装二级目录下的合适三级目录。

4、医用口罩、防护服、防护眼镜等医用防护产品的信息发布要求是什么,所需要提交的资质有哪些?

1) 医疗器械具体信息发布规范参考医疗器械信息发布规范

2)医用防护类产品一般均属于二类医疗器械,二类医疗器械建议客户后台提交《医疗器械生产企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,以及N95等标准认证资质。一些普通医疗防护产品可能属于一类医疗器械,同二类医疗器械,建议客户后台提交《第一类医疗器械经营备案凭证》等相关资质。

5、我司有医疗器械相关资质,如何上传?

可登录VO后台上传许可证件资质,登陆Virtual Office > 账户中心>管理公司信息>认证及授权>授权报告/许可证,点击Add(添加)后上传贵司有效的资质文件

6、防疫产品发布常见错误有哪些?

 防疫产品常见错误可查看:http://service.made-in-china.com/bulletin/activity/7688.htm

 

 

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