关于药用灌装设备(Pharmaceutical Filling Equipment)相关交易产品发布规范的提醒

 为帮助您顺利发布药用灌装设备(Pharmaceutical Filling Equipment)相关交易产品,提高商品审核通过率,请关注以下产品描述规范。

一、关于 "FDA Compliant" 描述

如商品标题、详情页、图片使用 FDA Compliant 等描述,请同步提供以下材料:

l FDA Establishment Registration NumberFDA 企业注册编号)

l FDA 官网可查询截图

同时请确保:

l   商品宣传内容与 FDA 注册信息保持一致;

l   不得超出实际注册范围进行宣传。

如暂时无法提供相关证明材料,请勿使用 FDA Compliant 描述。

 

二、关于 "FDA Approved" 描述

FDA 对大多数医疗器械生产企业实行的是注册(Registration)或列名(Listing)制度,并不意味着商品或企业已获得 FDA 批准(Approved)。

因此:

请勿使用 "FDA Approved" 作为商品宣传描述。

建议根据实际情况使用:

l FDA Registered

l FDA Compliant 

如商品已完成 FDA 相关注册,请提交对应证明材料,由平台进行审核。

 

三、关于 "Aseptic" 描述

如商品标题、详情页、图片使用 Aseptic 等描述,请提供能够证明商品具备无菌生产能力的相关材料,例如:

l ISO 14644 Cleanroom ClassificationISO 14644 洁净室等级认证)

l CIP/SIP System DocumentationCIP/SIP 在线清洗、在线灭菌系统相关资料)

l   其他能够证明无菌生产能力的有效文件

如暂时无法提供相关证明材料,请勿使用 Aseptic 描述。

 

四、资料提交方式

如您的商品涉及上述宣传描述,并已具备相应资质,请将相关证明材料发送至:

online-trading@made-in-china.com

平台将在收到材料后进行审核,并根据审核结果处理相关商品。

分享至:
微信扫描二维码,点击右上角…按钮,分享到好友或朋友圈
加入我们
在线咨询
扫码关注