为了符合相关法律法规和市场监管要求,平台对防护类用品发布规范进行再次升级,具体内容如下:
1、产品信息(包括但不限于产品标题、关键词、产品属性、产品图片、详情描述等)、公司信息(包括但不限于banner、公司描述等)等不得发布含有新型冠状肺炎病毒文字(包括任何语种)及其变形词、缩写、简写、代号的文字、图片和视频。包括不限于以下词汇:Antivirus、Coronavirus、COVID-19、2019-nCoV、SARS-CoV-2、2019-nCOVID-19、new-Corona-virus、anti-coronavirus、C-Virus-19
2、产品需如实描述,未取得相关合格证明或质量检测证明(如CNAS机构的检测报告、CE、FDA或NOISH)不得在产品描述中违规宣传。相关证书审核通过后产品中才能描述。证书上传路径:登陆Virtual Office > 账户中心>管理公司信息>认证及授权认可>行业资质,点击Add(添加)后上传。
3、所有产品必须符合国家、行业相关标准。
证书判断小贴士:
1、FDA注册
美国对医用口罩和防护口罩区分管理,其中医用口罩由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
FDA证书查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
客户需完成公司注册、产品注册,有相关Registration Number以及510k批准号(少数产品豁免)。
参考:以下未完成产品注册,Registration Number为空,证书无效
2、CE认证
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)对应的标准是EN14683。
个人防护口罩需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。
欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501