首页 > 最新公告 > 防护用品发布规范升级

防护用品发布规范升级

 为了符合相关法律法规和市场监管要求,平台对防护类用品发布规范进行再次升级,具体内容如下:

1、产品信息(包括但不限于产品标题、关键词、产品属性、产品图片、详情描述等)、公司信息(包括但不限于banner、公司描述等)等不得发布含有新型冠状肺炎病毒文字(包括任何语种)及其变形词、缩写、简写、代号的文字、图片和视频。包括不限于以下词汇:AntivirusCoronavirusCOVID-192019-nCoVSARS-CoV-22019-nCOVID-19new-Corona-virusanti-coronavirusC-Virus-19

2、产品需如实描述,未取得相关合格证明或质量检测证明(如CNAS机构的检测报告、CEFDANOISH)不得在产品描述中违规宣传。相关证书审核通过后产品中才能描述。证书上传路径:登陆Virtual Office > 账户中心>管理公司信息>认证及授权认可>行业资质,点击Add(添加)后上传。

3、所有产品必须符合国家、行业相关标准。

证书判断小贴士:

1FDA注册

美国对医用口罩和防护口罩区分管理,其中医用口罩由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。

FDA证书查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

客户需完成公司注册、产品注册,有相关Registration Number以及510k批准号(少数产品豁免)。

参考:以下未完成产品注册,Registration Number为空,证书无效

NIOSH认证查询:https://www.cdc.gov/niosh/npptl/topics/respirators/disp_part/N95list1.html

2CE认证

医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EECMDD)对应的标准是EN14683

个人防护口罩需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149


欧盟医疗器械指令93/42/EECMDD)授权的公告机构查询地址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

欧盟个人防护装备条例EU2016/425PPE)授权的公告机构查询地址:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=155501

分享到:
相关推荐